RÁDIO WEB CEDEPPE

Centro de Desenvolvimento Pessoal e Profissional de Executivos

Gestão e Garantia da Qualidade em Laboratórios

Garantia da qualidade para quem garante qualidade !

Apresentação

Passeie pelo berço acadêmico (IQ - UFRJ 1968) deste núcleo:

PROJETO LABIN (Laboratórios Integrados) - Nascido durante os  10 anos em que o Professor Dr. Roberto Cysne esteve no IQ - UFRJ, na UMIST (England)  e mas 20 anos de exercício profissional em indústrias químicas.

Consultoria organizacional ON THE JOB em  ISO 17025, ISO 9001, ISO 14001. BPLC para empresas e profissionas de alguns países especialmnte os de países de língua portuguesa, nos requisitos dessas Normas. Fazemos a determinação de fluxos de processos e implantação do Sistema de Gestão com vistas à certificação/acreditação internacional.

Estruturação de laboratórios e estruturação de equipes de trabalho para:

  • Controle de qualidade industrial
  • Controle microbiológico
  • Garantia de qualidade
  • Controle de processos
  • Estudos e Pesquisas Químicas
  • Validação Analítica e de Processo Produtivo
  • Construção de laboratórios 
  • Implementação do sistema ISO 9001, ISO 17025 e ISO 15189 de sistemas informatizados para gestão de resultados
  • Gerenciamento de Projetos para otimização financeira de laboratórios

Um de nossos ex-clientes faz depoimento:

PROJETO ORGANIZE, INICIATIVA DO CEDEPPE, EXPORTA KNOW HOW PARA LABORATÓRIOS AFRICANOS:

Experiências e referências do Consultor Líder, Dr. Roberto Cysne,  que somam milhares de pontos de coleta e dezenas de especialidades:

  • Ladetec - Laboratório de Desenvolvimento Tecnológico, Instituto de Química, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Criesp - Central de Radioimunoensais de São Paulo
  • Insittuto Central do Hospital das Clínicas, Universidade de São Paulo

No Brasil a  acreditação de laboratórios pela Cgcre - Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro é realizada pela Divisão de Acreditação de Laboratórios (Dicla), que realiza as atividades relacionadas à concessão e manutenção da acreditação, de acordo com os requisitos da norma ISO/IEC 17025, aplicável a laboratórios de calibração e de ensaio e acreditação de laboratórios de análises clínicas, que é concedida com base nos requisitos estabelecidos na norma ISO 15189. A acreditação de laboratórios de análises clínicas é aplicável a laboratórios onde se realizam exames de materiais biológicos, microbiológicos, imunológicos, químicos, imuno-hematológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos, patológicos ou de outros materiais provenientes do corpo humano, com a finalidade de fornecer informações para o diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças, ou para a avaliação de saúde de seres humanos e que podem oferecer serviços de consultoria e acompanhamento que abrangem todos os aspectos das investigações em laboratório, incluindo a interpretação de resultados e conselhos sobre investigações adicionais apropriadas.

A acreditação de laboratórios não é concedida para atividades de natureza subjetiva ou interpretativa, tais como expressão de opinião, investigação de falhas ou consultoria, mesmo que essas atividades sejam baseadas em resultados de calibrações ou ensaios objetivos. A acreditação é de natureza voluntária, sendo concedida para qualquer laboratório que realize serviços de calibração e/ou ensaio, em atendimento à própria demanda interna ou de terceiros, independente ou vinculado a outra organização, de entidade governamental ou privada, nacional ou estrangeiro, independente do seu porte ou área de atuação.

A acreditação de laboratórios é concedida por endereço e por natureza dos serviços, se calibração, ensaio ou exame. As informações dos laboratórios obtidas pela Cgcre, incluindo a equipe de avaliação, são tratadas com estrita confidencialidade.

ISO/IEC 17025 e BPLC (Boas Práticas Para Laboratórios Clínicos) [ISO 15189] são os pontos fortes de nossa equipe. São profissionais com Mestrado e/ou Doutorado, e larga experiência em rotinas analíticas e de pesquisa.

O mercado globalizado tem trazido excelentes oportunidades de negócio, mas ao mesmo tempo exige que organizações entreguem seus produtos e serviços de forma rápida e com custos cada vez mais baixos. Somado a isso, normas internacionais e legislações como ISO e FDA estabelecem um ambiente onde as organizações precisam estar conformes com rígidos requisitos e regulamentações.